Sirop de tuse pentru copii, retras de pe piață. Poate provoca afecțiuni cardiace

Siropul de tuse Pneumorel, vândut în România sub numele de Eurespal, a fost retras din farmaciile din Franța.
Decizia a fost luată de Agenţia Naţională pentru Medicamente din Franţa, în colaborare cu producătorul, pentru că poate dăuna sănătății.
Studiile făcute în ultimul an au arătat că substanţa activă, fenspiridă, poate provoca aritmii cardiace.
Autorităţile franceze le-au informat pe cele europene asupra pericolului.
A fost emisă și o alertă inclusiv  în România, cu recomandarea de a opri medicamentul de la vânzare, în toate formele sale, pastile şi sirop.
Eurespal este administrat în cazul afecțiunilor respiratorii, atât la copii (sirop) cât și la adulți (comprimate).
Potrivit prospectului, Eurespal conţine ca substanţă activă fenspirida care are proprietăţi bronhodilatatoare şi antiinflamatoare.

Acest medicament este indicat în tratamentul tusei şi expectoraţiei apărute în cursul afecţiunilor bronhopulmonare la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
Eurespal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:



Foarte frecvente
raportate la mai mult de 1 din 10 pacienţi


Frecvente
raportate la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi


Mai puţin frecvente
raportate la mai mult de 1din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi


Rare
raportate la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi


Foarte rare
raportate la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi


Cu frecvenţă necunoscută
care nu poate fi estimată din datele disponibile




Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută: ameţeli
Tulburări cardiace
Rare: tahicardie moderată (bătăi neobişnuit de rapide ale inimii), care se ameliorează după scăderea dozelor.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: dereglări gastro-intestinale, greaţă, dureri de stomac.
Cu frecvenţă necunoscută: diaree, vărsături.
Tulburări generale
Cu frecvenţă necunoscută: astenie, oboseală.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare: înroşirea pielii, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului, pete roşii pe piele. Sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, eritem pigmentar fix). Cu frecvenţă necunoscută: prurit.